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比利时杨森疫苗获准在菲临床试验


发布日期:2021-04-12 11:10    点击次数:64


比利时杨森疫苗获准在菲临床试验

菲食药局(FDA)已经批准比利时杨森(JanssenPharmaceutica)公司在菲律宾进行新冠疫苗临床试验。


周二,菲食药局局长多明戈(EricDomingo)在新闻发布会上说:“我们已经收到3个独立试验申请,昨天已经批准1个。”

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那下一步呢?多明戈说,科技部领导的疫苗专家组将分配临床试验地点,并招募志愿者。


他说:“我想,在接下来几周,他们将准备开始临床试验。”


该公司网站显示:作为强生公司子公司,杨森公司将使用该公司AdVac平台,该平台曾用于开发和制造经欧盟委员会批准的埃博拉疫苗方案,并建造其Zika, RSV和HIV研究疫苗。


杨森预计,其将于2021年1月底获得其新冠疫苗全球3期临床试验的中期数据,该公司称,如果其数据表明其疫苗安全有效,它将于明年2月向美国FDA和多国监管机构提交紧急使用许可申请。


菲FDA仍在评估中国药企三叶草公司(CloverBiopharmaceuticals)和科兴生物公司(SinovacBiotech Ltd.)在该国进行大规模临床试验的申请。


多明戈说,该机构仍在等待三叶草提供其他文件,而科兴生物要求变更其试验方案和研究设计。